HOFER MEDICAL SOLUTIONS
Gestione della qualità Standard di qualità
I nostri prodotti e servizi rispettano i più alti standard di qualità e sicurezza. Tutti i processi interni, dallo sviluppo dei prodotti alla produzione, vendita e distribuzione hanno origine nella nostra sede di Furstenfeld in Austria. Il nostro focus principale è orientato sul miglioramento continuo dei processi, sulla cooperazione in stretta collaborazione con i nostri clienti e sulla realizzazione di prodotti innovativi secondo i più alti standard di qualità.
Gestione della qualità
Hofer Medical Solutions è un’azienda certificata secondo lo standard di qualità EN ISO 13485:2016. L’azienda ha, inoltre, implementato un ulteriore sistema di gestione della qualità secondo i requisiti di cui all’appendice II senza paragrafo 4 della direttiva EG 93/42 EWG, per lo sviluppo, produzione e controllo di qualità di impianti per osteosintesi. Il rispetto di tali regolamenti è soggetto a controlli periodici da parte dell’ente certificatore. Vengono, inoltre, rispettate ulteriori linee guida per i mercati esteri come l’MDD Austria o il GMP richiesto dal mercato Brasiliano.
Ente certificatore:
mdc medical device certification GmbH Kriegerstraße 6 D-70191 Stuttgart
Telefono: +49-(0)711 253597-0 Fax: +49-(0)711 253597-10 E-Mail: mdc@mdc-ce.de
Notified Body Homepage: MDC